藥液凈化車間應該選擇什么樣的高效過濾器？

凈化車間高效過濾器主要用于捕集0.3um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

凈化車間、無塵車間在大規(guī)模生產(chǎn)條件下進行過濾操作時，可將容器和相連接的管道系統(tǒng)進行清潔和滅菌，而較小規(guī)模操作時，藥液容器和過濾組件都可以進行適當?shù)娜斯で鍧嵑颓逑矗缓髮ζ溥M行高壓滅菌和消毒，并在100級單向流潔凈空氣的保護下，小心進行無菌組裝。除菌過濾用的濾膜是否完整，以及濾膜在容器之間的安裝可靠與否，應通過過濾器的完整性實驗方法證明。

凈化車間配置較好的藥液，都使用適當孔徑的過濾器進行過濾工作，方便消除藥液中的雜質(zhì)和細菌，一般藥液過濾都是用兩級以上不同孔徑的過濾器串聯(lián)過濾，有時候還需做好脫碳處理，去除熱源物質(zhì)最后通過一個孔徑為0.22um的微孔過濾器對藥液過濾除菌。接下來由本小編為大家詳細分析如下凈化車間做藥液過濾時應具備哪些?

凈化車間藥品生產(chǎn)中采用的除菌濾膜孔徑一般不超過0.22um，過濾器不得對被濾過成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過濾器，濾器和濾膜在使用前應進行潔凈處理，并用高壓蒸汽進行滅菌或做在線滅菌。過濾器材通常由濾柱、濾膜，濾柱系用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成;濾膜大多由聚合物制成，種類較多，如醋酸纖維素、硝酸纖維素、聚氯乙烯等，除菌級的濾膜孔徑為0.22um。

無塵車間應在除菌過濾前對待過濾藥液的帶菌量進行測定，配料或藥液的配置應嚴加警備，以防止藥液在除菌過濾前可能出現(xiàn)的微生物污染程度的增加。

凈化車間藥液通過除菌過濾，能夠明顯地降低配料溶液中的雜質(zhì)和微生物的濃度，并且可以維持生產(chǎn)流程管道系統(tǒng)的無菌。當無菌生產(chǎn)過程中的液體產(chǎn)品經(jīng)過證明可以過濾除菌時，應采取針對產(chǎn)品的特有的除菌過濾方法，應證實除菌過濾和產(chǎn)品配方的兼容性，應確定過濾器濾材與藥液的相容性，并考慮其最差的操作條件影響。

凈化車間最終滅菌的無菌產(chǎn)品也可能需要特有的除菌過濾，在最終滅菌前，有充足的理由進行有效的生物負載控制，產(chǎn)品需不需要除菌過濾，必須以產(chǎn)品和生產(chǎn)過程特有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來進行有效的評估。

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