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? ? ? ? ? 風(fēng)淋室|高效過濾器

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風(fēng)淋門動態(tài)

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風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求

文章分類:風(fēng)淋門動態(tài) / 發(fā)布時間:2021-04-22 / 

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:
其實風(fēng)淋室應(yīng)用最多的地方還是在于一般的潔凈室,對于GMP潔凈廠房,使用風(fēng)淋室的頻率是近段時間才變高的,主要原因還是因為新版GMP規(guī)范的實施而造成的影響。風(fēng)淋室應(yīng)用最多的地方還是在于一般的潔凈室

GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子最少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括:溫度、溫度、氣壓等,按需要受控。(醫(yī)用潔凈室、工業(yè)潔凈室)。

GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定,保證了生物免疫治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效過濾器中效過濾器高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù),室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
GMP潔凈廠房相關(guān)要求:
潔凈室(區(qū))內(nèi)無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點沒有對產(chǎn)品造成污染。
1、不同潔凈級別區(qū)應(yīng)設(shè)相應(yīng)的潔凈間,潔凈用具不得跨區(qū)使用。
2、 10,000級無菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間,此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后,應(yīng)送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌,然后存放于潔具間備用,以減少對無菌操作區(qū)的污染。
3、 10,000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區(qū))及其他低要求級別區(qū),可根據(jù)實際需要設(shè)置地漏及水池,也可設(shè)清洗間,這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當(dāng)清潔用具清潔。
4、潔凈用具應(yīng)定期清洗或消毒,并有相關(guān)的管理文件,防止清潔用具給生產(chǎn)帶來污染。

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房應(yīng)用相關(guān):
A、風(fēng)淋室由大箱體(風(fēng)機、過濾器安裝于此箱體內(nèi))、小箱體(雙吹風(fēng)淋室此側(cè)安裝噴嘴,數(shù)量與大箱體一致、頂板(安裝內(nèi)嵌式照明燈)、內(nèi)底板(不銹鋼砂板)、風(fēng)淋室雙門體與其它配件:過濾器,風(fēng)機,智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。
B、風(fēng)淋室是進入GMP潔凈廠房緩沖最好的凈化設(shè)備之一,它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細菌帶入GMP潔凈室車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
C、風(fēng)淋室工作原理:風(fēng)淋區(qū)內(nèi)空氣通過高壓風(fēng)機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內(nèi),再經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流(過濾效率99.99%0.3um)由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區(qū)域內(nèi)。

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