干凈室綜合性能3大重點分析

1.懸浮粒子數(shù);2.浮游菌;3.沉降菌;4.溫度5.相對于濕潤程度;6.換氣次數(shù);7.風(fēng)量和風(fēng)速;8.靜壓差;9.照度;10.噪聲級;11.高效過濾器PAO檢漏;12.自凈時間;13.污染走漏。

滅菌器性能驗證之干凈室綜合性能3大重點分析

>>1.溫度分布與節(jié)制――空載熱分布試驗;――裝載熱分布試驗;――熱洞穿試驗。
干凈室綜合性能3大重點分析
>>2.滅菌溫度與時間干凈室綜合性能3大重點分析
>>3.滅菌效果(生物挑戰(zhàn)性試驗)。

公司領(lǐng)有一支專業(yè)的檢驗測定隊伍。技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)報酬高級工程師，從事制藥行業(yè)事情近二十年，具備執(zhí)業(yè)藥師資力量格。檢驗測定員均為專科以上學(xué)歷，具備本行業(yè)三年以上的事情經(jīng)歷，進(jìn)行過數(shù)百家/次的干凈室(區(qū))區(qū)綜合性能檢驗測定和數(shù)十家/次滅菌器性能驗證，并屢次經(jīng)省市藥檢部門、技術(shù)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，領(lǐng)有豐富的意見知識和實踐經(jīng)驗。

當(dāng)檢驗測定過程中發(fā)現(xiàn)檢品存在問題時，能及時分析出根來源根底因，并沒有報酬的為客戶提供參考性改進(jìn)提議。

公司配有先進(jìn)的、與檢驗測定項目相適應(yīng)的儀器設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器、光度計、溫濕潤程度計、風(fēng)量罩等70%以上儀器為美國(ATI公司)、德國(德圖公司)、日本(加野公司)進(jìn)口，性能精良。公司所有的檢驗測定設(shè)備均經(jīng)法定的部門和機構(gòu)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn)，為檢驗測定數(shù)值的精確性提供了客觀包管。

公司的管理體系依據(jù)《實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則2006》建立并文件化。質(zhì)量手冊、步伐文件、功課引導(dǎo)書三級架構(gòu)的體系文件包管了公司的各項事情有章可循，質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄包管了事情的真實性和可追溯性。體系運行的順暢，為公司正確、高效的事情提供了根本上的保障。

本公司將始末如一地承襲公道性原則、保密性原則，真摯為泛博新老客戶提供科學(xué)、精確的檢驗測定數(shù)值和熱忱周到的服務(wù)!

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